Phillips-Medisize 赢得合同,即将生产第一种电子功能组合给药产品
2019-11-14
来源:Phillips-Medisize
美国威斯康星州哈德逊 – 2019 年 11 月 13 日 – Molex旗下的Phillips-Medisize公司宣布与一家领先的生物技术公司达成协议,将生产一种可穿戴的电子功能组合产品。该产品是一种已完成第三阶段开发期的组合给药设备,将为期两天的单一用途一次性技术结合到一起,从而实现皮下给药。
这种可穿戴的组合产品每两天更换一次,尺寸约为冰球大小,可通过贴片附着在患者的身体上,或者佩戴在输注位置附近。
Phillips-Medisize 生产各种设备并提供关键数据以支持 FDA 的新药申请提交流程,将会完成这种电子组合产品的最终装配、测试及质量控制工作。Phillips-Medisize 会特别处理安装到设备内部的预填充药筒。这些药物容器采用无菌灌装方式,然后运至 Phillips-Medisize 处。Phillips-Medisize 公司旗下多家顶尖设施在这种组合产品的各个生产阶段参与其中 – 包括成型、装配、药物输送、标签、调和,以及更多。
Phillips-Medisize 首席执行官兼总裁 Matt Jennings 表示 :“这一令人激动的新合同充分利用了 Phillips-Medisize 在组合产品方面超过 13 年的丰富专家经验,其中包含了冷链给药和第一批涉及到 API 处理的计划。我们在生产组合给药和电子功能给药的设备方面都拥有丰富的经验,而这是同时包含了两种给药功能并且提交给 FDA 审批的第一种产品。”
在等待获得 FDA 批准的过程中,Phillips-Medisize 获得合同,将从其位于威斯康星州哈德逊的生产场所提供商业化服务。这种组合式产品将在 2020 年下半年上市。在 Phillips-Medisize 强大的可扩展性的支持下,产品将走向大批量生产,取得良好的市场定位,最终成功推出市场。
此外,通过嵌入低成本的连接能力,使得在患者和提供商之间捕捉数据、交流数据成为可能,从而帮助监督相关的依从性,还存在着强大的潜力,使得该产品未来有机会走上互联健康的平台。