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Apple Watch拟利用EKG监测心脏异常,2017年苹果都有哪些“医疗动作”?

2018-01-05

  日前,动脉网(微信:vcbeat)从彭博社获悉,苹果正在为旗下智能手表产品开发一种先进的心脏监测功能,而这也是苹果将Apple Watch从时尚配件向严肃医疗设备转型计划的一部分。

  不同于戴在手腕上的Apple watch,知情人士称苹果正在测试的原型产品需要用户用两根手指将Apple Watch的边框夹住,然后设备会让难以察觉的细微电流穿过用户的胸腔,追踪心脏发出的信号,检测是否有心率异常等问题。

  根据美国疾病控制和预防中心的数据显示,心率问题会增加患者中风或心脏衰竭的风险,在40周岁以上的人群中,有大约四分之一的比例会患上这种疾病,通过EKG(常规心电图或体表心电图),传感器可以侦测到由于心跳节奏变化导致的皮肤内电信号的变化。

  苹果的这一行动表明,未来Apple Watch 机型有可能搭载一种可以持续进行心电图监测的传感器,可以更好的侦测到严重的心脏病。

  在Apple watch应用中前途未卜的EKG传感器

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  类似EKG这样的专业心脏测试设备,在医院、救护车和医生办公室内很常见,但由于只能短时间监测病人心脏情况的片段数据,因此起不到日常预防和第一时间发现问题的作用。虽然市面上也有可穿戴设备形式的产品,比如Holter,但也只能追踪几天的心脏数据,无法做到长时间追踪。

  根据《2017 心脏性猝死全国认知调研》数据显示,目前国内 80% 心源性猝死是因为心律过速、室颤或心脏骤停导致。因此,注意心率和心律情况显得尤为重要。很多人也意识到必须注意保护自己的心脏,不过如果只是偶尔的心律不齐,容易被大众普遍忽视,很少有人为了较低频率发生的心跳加速异常去看医生,毕竟对大多数人而言,上医院是一件太麻烦的事。

  加州大学旧金山分校心脏病专家Ethan Weiss认为:“我们可以看到可穿戴式EKG作为一种诊断心率失常的方法,是目前比较常见的辅助手段。”

  苹果Apple Watch智能手表拥有基本的心率监测功能,但苹果希望可以通过更高级的传感器实现专业的医疗目的,而不是简单的收集生理数据。心电图可以非常直观的反应用户心脏的健康状况,还可以帮助发现早期的心脏疾病问题。

  虽然在今年12月,美国食品和药品管理局(FDA)批准了苹果手表首款通过FDA认证的Apple Watch配件——KardiaBand,这款可穿戴硬件可作为医疗设备上市。但是苹果公司CEO蒂姆·库克此前的态度一直是“不想让手表走FDA流程……因为它会阻碍我们的创新”。

  因此,这位知情人士透露,虽然该项目已经处于开发进程中,但苹果依然没有决定是否将这项技术应用到未来的产品中。

  苹果公司开发 EKG (心电图)功能早有动作

  目前可穿戴设备检测心率的方案主要分为 PPG(光学感应)和 ECG/EKG(心电图)。

  注:在医疗领域,ECG是英文electrocardiogram的缩写。亦称常规心电图或体表心电图。EKG是德文缩写,与ECG通用。

  其中,PPG 方案是市面上可穿戴设备的主流,以小米手环为代表,主要通过红绿光照射血管,检测血流速度来间接获取心率。而 EKG 方案则利用人心跳时在体表产生的微小的电极变化,通过捕捉电极变化,再利用算法就可以还原出心率跳动频率。前者可以实时检测,但相对精度较低,容易受运动、汗液等因素影响。后者检测精度高,但耗时长,检测过程通常需要一到两分钟。

  虽然苹果发言人对下一代 Apple Watch 将新增 EKG 传感器的消息不予置评。但公开信息显示,苹果公司对于开发 EKG 功能早有动作。

  苹果公司曾在11月份与斯坦福大学医学院展开不规则心脏节律研究,并发布一个利用第三方表带检测使用者心率和心律的app——“Apple Heart Study”。用户下载使用该app后,可以通过第三方搭载有 EKG 功能的AliveCor 表带,检测心率和心律是否正常。如果发现任何异常情况,就可以向远程医疗服务提供商American Well Corp.的医生寻求免费视频咨询。

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  提及苹果公司使用第三方表带的原因,仍然与FDA(美国食品药品监督管理局)备案的耗时相关,以为 Apple Watch 提供 EKG 检测功能的 AliveCor为例,该款设备通过 FDA 认证就足足花了两年时间。

  就苹果在可穿戴设备的种种行为看来,FDA的审批流程一直是横亘在其从消费级电子跨越到医疗级电子的一道坎。

  值得一提的是,苹果还在利用第三方表带提供的数据建立心脏健康数据库,这些数据正在用于开发支持 EKG 技术的心脏健康数据管理工具。这一系列动作似乎证明了,苹果下一代手表不仅会集成 EKG 传感器,还很有可能为用户建立一个专门的心率数据库,更全面地帮助用户监测身体状况。

  2017年苹果在医疗领域的动作

  苹果公司首席执行官蒂姆·库克曾在公开场合不止一次地表示,医疗市场是苹果公司一个“巨大的”机会,也开始更多地谈论医疗保健方面的利益。此前,库克在2016年秋季接受《财富》杂志采访时就曾提到,苹果公司对医疗保健的兴趣是因为受该行业的前景推动,但公司还会有其他动作,也许会对没有明确的商业模式但是可以帮助人们的事情感兴趣,从中寻找可能盈利的方向。

  有趣的是,库克在接受采访时还神秘地对当时的记者说:“在健康领域苹果还有很多动作,但我不能透露太多,我们正在努力,其中显然有部分商业业务,也包括不是商业的业务,我们都在探索。”

  根据海外相关报道,动脉网翻译并整理了2017年苹果在医疗领域的发展情况:

  2月16日:苹果公司通过其潜在移动合作伙伴计划,将英国Physitrack公司的远程医疗和患者参与平台与移动EHR(电子健康记录/电子病历)制造商drchrono连接起来。这两家公司联手将Physitrack的家庭锻炼项目整合到drchrono在Web,iPad,iPhone和Apple Watch上的EHR上,让所有drchrono的提供商客户,即医生团队、医疗机构等,都可以访问Physitrack平台,与病人一起使用他们的EHR账户。

  4月12日:CNBC(美国NBC环球集团旗下的全球性财经有线电视卫星新闻台)在4月份爆出了一个秘密:苹果团队正在进行无创葡萄糖感测计划。但是到目前为止,这个独家新闻还没有得到苹果公司的回应或者公开,但是mobihealthnews认为,如果苹果公司能够在这方面有所突破,这将是一个有趣而又雄心勃勃的行动。

  5月10日:苹果收购了睡眠追踪公司Beddit,金额未知。消息称苹果将收购Beddit的团队,技术和专利,这可能意味着该苹果正在重新审视苹果手表的睡眠追踪功能,也印证了苹果一直以来对睡眠管理的兴趣。有趣的是,睡眠专家Roy JEM Raymann同时离开了公司,但据他本人称,只是一个巧合,在合适的时间离开了公司,仅此而已。

  5月17日:苹果的另一项收购——收购AI公司Lattice Data也跟医疗保健多多少少有一定联系。严格意义来说,Lattice是一家暗数据分析公司,正在利用人工智能将非结构化的、不可用的“暗数据”转化为结构化的、可用的数据。Lattice的核心竞争力是数据分析处理技术,采用深度学习的方案并大大提高了可用性,可以进行训练、推理和预测。Lattice公司的DeepDive系统这一系统的应用场景很多,可以被用于制定国际政策、打击犯罪、开展医疗研究,以及协助进行古生物学研究等。此外这还可以帮助人工智能系统获得更多可用的数据源,协助人工智能研究。

  5月23日:在2016年底被移除后,医疗护理类应用Withings产品在苹果和Withings的母公司诺基亚达成专利诉讼之后,又重新在Apple Store上架。mobihealthnews认为,在这条信息的背后,意味着两家公司可以在数字医疗项目上合作,以恢复他们之间的关系。

  6月5日:在苹果公司年度全球开发者大会(WWDC)发布会上,除了对旧款Apple Watch的适配 Bug 进行修复外,还带来了一个在全系列产品中可用的新功能——GymKit,这是Apple Watch和健身器材之间的新型数据连接,通过 GymKit 用户可以将日常的健身数据、心率信息等与兼容的健身设备进行同步,而同步的整个过程用户无需打开 iPhone 进行设置、无需贴上心率胸贴,只需要打开程序并通过NFC与支持 GymKit 功能的健身设备进行会话配对即可。实现和健身房设备共享数据,这是苹果公司在运动健康方面的又一大举措。

  6月7日: 在WWDC的第三天会议上,苹果公司还宣布更新CareKit,ResearchKit和HealthKit三款基于医疗健康的应用。除了为开发者和研究参与者提供的视听增强功能和改进的用户界面之外,苹果还为ResearchKit增加了一些新的活动任务功能,此外,还向HealthKit添加了一些新的可追踪字段,其中最值得注意的是胰岛素递送。苹果公司创建了一个原型工具,使CareKit更易于被非开发人员访问,并改进了CareKit UI,旨在使CareKit应用程序更容易地连接到医院后端。

  6月13日:苹果公司悄然聘请斯坦福大学临床副教授Sumbul Desai博士。现在,Desai博士在苹果不断发展的医疗团队担任高级职务,并继续担任此前在斯坦福的医生职务,为病人诊断。

8月14日:美国专利商标局(USPTO)授予苹果公司一项新专利,详细说明iPhone本身可用作健康传感器的方式,以检测血压指数、体内脂肪含量、氧饱和度、脉搏率、血流灌注指数、心电图、光电容积描记图等健康数据。这些数据可以从前置摄像头、环境光线传感器,以及接近传感器或内置于设备中的特殊电极收集。

  8月16日: 据CNBC爆料,苹果和安泰保险金融集团(Aetna)正在秘密会议上扩大一项计划,该计划旨在向购买安泰保险的会员推销Apple Watch,此举是由于可穿戴设备销量在市场上的大举下滑,购买保险的客户是可穿戴设备较为精准的销售群体。美国媒体Axios在11月证实了这个消息。

  9月12日:苹果公司宣布Apple Watch将用于其首次进行的临床研究——与斯坦福大学合作的大规模的远程试验,以确定苹果手表的心率传感器是否可以用来可靠地检测心房颤动,并有可能防止危及生命的中风。

  9月26日:在FDA 9月份公布的新的预认证项目的参与者中,苹果是9家公司之一。该计划使苹果未来发布某些类型的健康设备变得更容易。

  11月30日:11月斯坦福大学的研究正式启动,苹果公司又透露了两家参与的公司:美国Well公司将提供远程医疗咨询服务; BioTelemetry公司将提供EKG补丁程序,提供给可能患有心房纤颤的患者。

  梳理苹果在医疗领域的举措,可以用步步推进来形容,动作越来越多,无论从何种渠道,披露消息的频率也愈加频繁。但与其一贯的严格保密作风相符的是,虽然有各种动向,但对于在医疗健康领域的具体发展方向,苹果却一直三缄其口,只是在各类收购与研究中不断进行探索。

  因此,动脉网认为苹果在医疗健康领域,重点关注的方向有睡眠管理、心脏监测、运动健身管理,而其中,大多数功能是通过可穿戴设备搭载的生物计量传感器和系统传感器实现。纵观2017年,从与健康有关的Apple Watch多项应用、功能更新到临床研究,再到多项医疗保健人才计划和收购计划,苹果公司继续证明它正在向提供医疗保健服务的公司迈进,即使它原本只是一家生产消费类电子设备的公司。


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