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SGS参展第67届中国国际医疗器械(春季)博览会

2012-05-17

近日,第67届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)在深圳会展中心落下帷幕,本届展览会展出面积达到12万平方米,展位数量达到6000个,展出内容全面涵盖了医用影像、体外诊断、电子、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术、外包服务等上万种产品。全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS通标标准技术服务有限公司(下简称SGS)在这次展会中展示了医疗器械产品测试、认证、培训等一系列最新服务,并受邀在展会同期论坛上发表专题演讲,受到业内专业人士的高度关注。


SGS展位上专家正在为企业做医疗器械检测认证服务说明

近年来,随着我国研发、生产和制造水平的提高,我国医疗器械产品的多样性、安全性和有效性得到了显著提高。目前,我国医疗器械进出口共涉及47大类、5000个品种、30000余个规格的医疗器械产品,已成为全球医疗器械的主要生产和进出口基地。2011年,我国医疗器械出口额为157.11亿美元,同比增长53.62%。在此背景下,SGS作为医疗器械制造厂商全球性整合解决方案的供应方,一直致力于为广大医疗器械制造企业的出口大计保驾护航。展会期间,SGS医疗器械服务部向大家展示了今年医疗器械最新系列服务,如欧盟CE认证,全球认证UKAS ISO13485:2003,加拿大CMDCAS认证,日本JPAL认证,美国食品及药物管理局现场检查,巴西卫生部注册要求的INMETRo认证,北美NRTL认证,台湾、澳大利亚及香港方案等。

与展会同期还开展了第五届中国医疗器械国际化法规论坛,该论坛是由中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新战略联盟与国药励展展览有限责任公司联合举办的。在论坛上,SGS全球认证经理Michael、SGS中国区医疗器械技术部经理游一捷及SGS限用物质测试服务部经理何艺桦还受邀就欧盟医疗器械产品的相关法规更新、新欧盟RoHS指令详解及企业积极应对建议以及巴西医疗器械法规INMETRO及发展趋势等题目进行了详尽而专业的演讲。旨在让与会者充分了解到了其它国家和地区相关的法规要求,掌握其市场准入途径,为中国制造、中国创新的产品推向全球做了必要、积极的准备,对促进医疗器械产品的国际化发展具有重要的作用和意义。


SGS全球认证经理Michael及同声传译Gavin正在精彩演讲

据统计,这次展会吸引了来自全国各地以及其它国家和地区的机构或企业代表近120000人次,主办方亦表示此次与SGS的合作,旨在借鉴 SGS 在医疗器械领域积累的丰富经验及专业的技术支持,引导和协助企业加强研究,推进产品质量,并充分使企业了解到其它国家和地区相关的法规要求,掌握其市场准入途径,为产品制造及创新做必要积极的准备,对共同促进国内医疗器械产品的国际化发展起到了重要的作用!

SGS医疗器械服务

作为医疗器械及体外诊断行业的领先服务提供商,SGS 已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审计员构成的网络。由于熟知当地法规及市场,并能及时连接SGS的全球服务网络,您所在地区的 SGS 医疗器械专家能为您的医疗设备业务提供一站式解决方案。在时机就是一切的行业中,SGS 为医疗器械制造厂商提供全球性整合解决方案,促进新医疗器械更快进入市场,无论项目规模和目标市场的数量如何,SGS 凭借范围广泛,资源丰富及专业技能的全球优势,来提高您的经营效率及价值。

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